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藝術進口藥氟輕鬆玻璃體內植入劑獲批上市 系博鰲樂城真實世界研究試點品種
2020年12月,該品種經海南省藥監局初審後報國家藥監局藥品審評中心稽核,被納入在海南博鰲樂城真實世界研究試點品種...
運動阿斯利康(AZN.US)、第一三共的重磅ADC獲FDA優先審評資格
US)和第一三共Enhertu治療不可切除或轉移性HER2低表達乳腺癌成人患者的補充生物製品許可申請(sBLA),並授予其優先審評資格,PDUFA預計日期在2022年第四季度...
飲食名優茶的品質特徵介紹
名優茶的特點名優茶與一般產品不同,它是茶葉中的珍品,是由優越的自然環境條件、茶樹品種、精細選料和嚴格的加工技術採製而成的...
人文小譯說醫學:99%藥品註冊申請都會遇到哪些問題?
183件註冊申請主要存在申報資料無法證明申請註冊藥品的安全性、有效性或質量可控性等缺陷問題...
人文推杯換盞且說茶
茶藝包括泡茶與飲茶的技巧和泡茶與飲茶的藝術...
人文省藥監局新出臺“鄂十一條” 認可自檢報告,承諾即換證!
為及時解決企業發展實際困難,措施中省藥監局將在園區設立醫療器械創新服務工作站,定期組織審評審批檢測專家在園區開展現場會商會,提供法規、政策、技術諮詢服務,在產品全流程,主動做好配套服務,積極協調解決相關問題,確保產業專案落地...
藝術綠茶不要沸水泡!是茶商的忽悠還是真有道理?
20名評茶員對其進行了感官評價,18人從兩款茶的100℃沸水+常溫水的泡法中,都感覺出了熟湯味,更認同85℃恆溫水泡的茶...
飲食我們要如何判斷普洱熟茶的好壞?
審評3次沖泡普洱的行為來觀察普洱茶的表現,也是從色香味和葉底來分辨好壞,當然幹茶外形也是一大審評要點...
旅遊Pre-NDAPre-BLA會議,你準備好了嗎?
05Pre-NDA會議討論的範圍臨床及相關方面經常討論的內容:擬遞交的NDA的格式和結構確認EOP II會議上討論或提出的所有未解決的問題,隨後將在遞交的NDA或BLA中得到充分的解釋擬定的適應症確定和描述用於驗證安全性和有效性的研究關鍵性...
遊戲對醫療器械註冊有疑問?線上線下均可諮詢,郵件詢問最長15個工作日回覆
我市第二類醫療器械產品註冊申請人針對產品註冊檢驗、委託檢驗、臨床試驗、技術審評等流程的相關法規、標準、程式及技術審查內容的諮詢...
娛樂沸水泡茶和溫水泡茶有何區別?一篇文章講清楚,可作為參考
作為一個普通喝茶者,雖然不需要像審評賽那麼嚴格,但為了判斷自己手裡這款茶的品質好壞,用沸水沖泡,難道不是正常的做法嗎...
運動恆瑞和豪森,一個在東,一個在西?
藝術天藥股份(600488.SH):倍他米松磷酸鈉原料藥透過CDE技術審評
SH)公佈,近日,公司倍他米松磷酸鈉原料藥透過國家藥品監督管理局藥品審評中心(“CDE”)技術審評,在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記資訊公示平臺上顯示登記狀態標識轉為“A”...
娛樂《藥品註冊檢驗工作程式和技術要求規範(徵求意見稿)》意見通知
農業茶葉百科:科普小知識十條,建議愛茶的你收藏起來
七、茶 葉 的 分 類:以色澤(或製作工藝)分類:綠茶——不發酵的茶(發酵度為零)——代表 (龍井、碧螺春)黃茶——微發酵的茶(發酵度為10-20%)——代表(白牡丹、白毫銀針、安吉白榮)白茶——輕度發酵的茶(發酵度為20-30%)—— 君...