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天藥股份(600488.SH):倍他米松磷酸鈉原料藥透過CDE技術審評
簡介SH)公佈,近日,公司倍他米松磷酸鈉原料藥透過國家藥品監督管理局藥品審評中心(“CDE”)技術審評,在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記資訊公示平臺上顯示登記狀態標識轉為“A”
三磷酸鈉是什麼藥
格隆匯 3 月 2日丨
天藥股份(600488。SH)公佈,
近日,
公司
倍他米松磷酸鈉
原料藥
透過
國家藥品監督管理局藥品審評中
心(
“
CDE
”
)
技術審評,在
CDE
原料藥、藥用輔料和藥包
材登記資訊公示平臺上顯示登記
狀態標識
轉為“
A
”
。
倍他米松磷酸鈉是腎上腺皮質激素類藥物,
主要用於過敏性與自
身免疫性炎症性疾病
;
活動性風溼病、類風溼性關節炎、紅
斑狼瘡、
嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、急性白血病等
;
某些感染的綜合治療。
倍他米松磷酸鈉製劑主要為注射劑。根據米內中國公立醫療終端銷售
資料顯示,倍他米松磷酸鈉製劑
2018
年
國內銷售額為
2。87
億元,
2019
年國內銷售額為
3。38
億元。
原料藥方面,目前擁有倍他米松磷酸鈉原
料藥批准文號或已經透過
CDE
技術審評的企業共有
4
家(含天藥股
份)。
公司
倍他米松磷酸鈉
原料藥透過
CDE
技術審評,表明該原料藥已
符合國家相關藥品審評技術標準,可銷售至國內市場。由於醫藥產品
的行業特點,
該藥品的投產及未來投產後在國內市場的銷售時間、銷
售規模及後續拓展進度具有不確定性。
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