年虧7億！從創立到IPO僅用5年時間，和譽生物憑什麼？

年虧7億！從創立到IPO僅用5年時間，和譽生物憑什麼？

6月17日最新訊息，上海和譽生物醫藥科技有限公司於6月16日晚間向港交所遞交招股說明書，擬主機板掛牌上市，摩根士丹利和摩根大通擔任聯席保薦人。

招股書中顯示，此次IPO募集所得資金淨額將主要用於進行中的和未來的研發；用於其他臨床階段產品和管線的候選產品；用於臨床前研究；用於建造製造設施及租用新的研發設施；以及用作營運資金及一般公司用途。

專注於小分子精準腫瘤療法與免疫腫瘤療法

佈局14種創新產品管線，4款已進入臨床階段

和譽生物是一家研發驅動、臨床階段的生物醫藥公司，專注於當今癌症治療兩大核心領域–小分子腫瘤靶向和腫瘤免疫藥物研發。由徐耀昌博士、喻紅平博士以及陳椎博士於2016年聯合創立。

據弗若斯特沙利文分析，全球腫瘤藥物市場年增長率為10。5%，預計2035年規模將由2020年的1503億元增長至6704億元；中國的腫瘤藥物市場預計將從2020年的286億美元增長至2035年的1455億美元，複合年增長率為11。5%。其中小分子療法佔據絕大多數市場份額。

招股書顯示，截止目前，和譽生物已建立14種專注於精確腫瘤學和腫瘤免疫治療綜合組成的研發管線，包含9項小分子腫瘤精準治療，包括具有新型及差異化潛力的FGFR、EGFR及KRAS抑制劑等，5項全面的小分子免疫腫瘤治療；且已在全球三個國家及地區已取得7項IND批准。另，其中10種處於臨床前研究，4種已進入臨床研究階段，分別是CXCR4拮抗劑，FGFR1/2/3抑制劑，FGFR4抑制劑，CSF-1R抑制劑。

和譽生物研發管線一覽

縮寫：HCC=肝細胞癌；RMS=橫紋肌肉瘤；FGFRalt=FGFR變異；UC=尿路上皮癌；GC=胃癌；NSCLC=非小細胞肺癌；TGCT=腱鞘鉅細胞瘤；cGvHD=慢性移植物抗宿主病；ALS=肌萎縮性側索硬化症；TNBC=三陰性乳腺癌；WHIM=疣、低丙種球蛋白血癥、感染及骨髓粒細胞缺乏。

（注：i。指Ib期╱II期臨床試驗；ii。聯合羅氏的抗PD-L1抗體阿特朱單抗；iii。聯合君實的抗PD-1抗體特瑞普利單抗）

圖片來源：和譽生物招股書

值得提及的是，ABSK021是和譽生物獨立自主開發、並擁有全球智慧財產權的創新CSF-1R小分子抑制劑；ABSK081為全球臨床開發中的唯一口服生物利用度好的CXCR4拮抗劑；ABSK-011則是和譽生物在中國大陸獲得臨床批准的首個產品，同樣為譽生物獨立自主開發的產品，該專案已於去年12月獲得中國臺灣的臨床批准，目前正在當地開展相應的臨床研究。

此外，和譽生物計劃於未來12至24個月，提交十專案前處於臨床前研究的專注於新靶點或作用方法的新藥物的IND申請，具有成為解決重大未滿足醫療需求的新型潛質。

年虧7億，研發投入卻達1.3億元

然目前和譽生物暫無商業化產品，且並無從產品銷售中獲得任何收入。據招股書顯示，2020年和譽生物報告期內虧損7。06億元，2021年第一季度淨虧損為1。23億元，與上年同期淨虧損5649萬元相比，虧損增長率達117。74%。

虧損擴大原因主要系計入了其他開支5。71億元。此外，2020年由於和譽生物更多的候選藥物進入臨床前及臨床階段研究，增加了研發投入；據招股書顯示，研發開支由2019年的人民幣81。5百萬元增加62。8%至2020的人民幣132。7百萬元。2021年一季度研發開支已達3810。9萬元，同比增長139。72%。

圖片來源：和譽生物招股書

研發實力強勁，引資本青睞

據招股書顯示，和譽生物聯合創始人徐耀昌博士、喻紅平博士及陳追博士在Ameile（阿美替尼）、Cymbalta（度洛西汀）、Balversa（厄達替尼）、Reyvow（拉米替坦）、FuLaimei（聚乙二醇洛塞那肽）、Kisqali（瑞博西尼）、Xinfu（氟馬替尼）及Venclexta（維奈托克）等的研究發現中作出了巨大貢獻，並使其成功實現商業化。

和譽生物研發團隊目前約有90名成員，逾80%成員獲得研究生學位，逾30%成員擁有博士學位。已於16個國家及地區（包括中國內地、臺灣、香港、美國、日本、加拿大、韓國、歐盟、澳大利亞、俄羅斯、巴西、墨西哥、印度、菲律賓、以色列及新加坡）擁有65項專利（包括具有全球權利的許可專利）及108項專利申請。

同時，已建立一個多維發現平臺，可全面進行癌症基因組學與篩選、計算藥物化學、轉化與生物標誌物科學。研發實力一流，引來各大資本的青睞。

據悉，和譽生物自成立以來已完成了5輪融資，融資總金額累計達2。63億美元；包括今年1月D輪融資有1。23億美元。目前和譽生物投資方包括禮來亞洲基金、國藥資本、建信資本、泰福資本、啟明創投、正心谷資本、中金資本、淡馬錫、GIC、華平投資、凱雷、奧博資本、清池資本等國內外知名機構。

此外，譽生物現已與阿斯利康、X4Pharmaceuticals等知名生物醫療生物公司達成合作與許可協議；與君實達成聯合治療開發協議；與羅氏達成臨床供應協議。

和譽生物前景開發治療癌症及其他疾病的新型、差異化療法，滿足中國及全球患者未獲滿足的迫切需求，被各方資本看好，有廣闊的發展前景，具備十足的研發競爭實力。隨著其候選藥物進入開發的最後階段，預期在未來幾年內將一種或多種候選藥物商業化。此次，如若順利港交所上市，將進一步加快實現建立領先的生物製藥企業，企業發展也將更上一層樓。

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