前三季度白乾！東北製藥遭鉅額罰款 或警醒布洛芬等原料藥企業

近日，東北製藥（000597。SZ）因濫用左卡尼汀原料藥市場支配地位被遼寧省市場監督管理局處以1。33億元鉅額罰款，財聯社記者採訪的多位醫藥行業人士表示，原料藥反壟斷案件近年來頻頻曝出，並不稀奇。但此次對東北製藥2019年的案件作出正式處罰，或也將警醒當前火熱的布洛芬、對乙醯氨基酚等原料藥相關企業，關鍵時期合規經營的紅線不要踩。

12月12日，東北製藥公告收到《行政處罰告知書》，遼寧省市場監督管理局認為，公司於2018年11月至2019年6月期間濫用在中國左卡尼汀原料藥市場的支配地位，實施了以不公平的高價銷售左卡尼汀原料藥行為，違反《反壟斷法》，構成濫用市場支配地位以不公平的高價銷售商品行為，因此被罰共計1。33億元。

據財聯社記者瞭解，左卡尼汀指左旋肉鹼原料藥，東北製藥為國內首家左卡尼汀藥用原料獲批企業，也是國內藥用左卡尼汀最大生產商。今年8月，東北製藥曾公告稱，其左卡尼汀注射液透過仿製藥一致性評價。東北製藥前三季度歸母淨利潤是1。28億元，2021年全年歸母淨利潤是0。99億元。

這也就是說，此次反壟斷處罰金額，耗盡了東北製藥今年前三季度的淨利潤。

醫藥行業獨立觀察者吳炳洪對財聯社記者表示，原料藥領域的壟斷問題一直屢見不鮮，隨著國家反壟斷局掛牌成立和反壟斷政策日趨完善之後，對於原料藥壟斷狀況的查處力度和頻率越來越大了，原料藥企必須合規經營。

資深醫藥行業專家齊正偉也向財聯社記者表示，原料藥生產受制於環保、安全、質量等因素制約，很多原料藥企業有批文卻無法生產，造成了具備生產能力的原料藥企業相對較少；而且部分原料藥被下游製劑企業所控制，在供需不平衡的條件下，原料藥壟斷被罰款也時常被爆出。

財聯社記者透過查詢《中國反壟斷執法年度報告》發現，2016-2021年間，反壟斷執法機構共查辦醫藥行業壟斷案件157件，罰沒金額超17億元。在公開可查詢的18起醫藥行業反壟斷調查案件中，13起為原料藥壟斷案。

在2021年查處的醫藥行業壟斷案件中，與原料藥壟斷相關的案件共有5起，罰沒金額超1。7億元。原料藥壟斷案件的情節往往與“濫用市場支配地位相關”，而其帶來的後果有可能是藥品的“停產斷供”。所以，涉及原料藥行業的壟斷現象尤為受到行業關注。

齊正偉還對財聯社記者透露，還有比東北製藥罰的更重的案例，如2020年山東對省內三家葡萄糖酸鈣原料藥經銷商企業的壟斷行為實施過3。2億元罰款，當時震驚了業界。“本次罰款對東北製藥企業而言，一定會造成短期的經營壓力和困難，原料藥壟斷是一條紅線，一旦被查出一定會付出更大的代價。”

吳炳洪則向財聯社記者表示，“這次鉅額罰款應該不會對東北製藥的日常生產經營帶來太大的影響，原料藥廠家的產業鏈控制力很強，而且東北製藥除了原料藥還有製劑銷售和醫藥商業的板塊。”

“近期個人採購相關藥物情況火爆，藥企相關原料藥存在再次漲價的可能。相關監管部門應用行政干預的手段抑制原料藥漲價或成大機率事件。如今監管部門對東北製藥2019年被立案的事件做出處罰，或也將對如今火熱的退燒藥布洛芬、乙醯氨基酚等原料藥企業有一定警告意味。”齊正偉對財聯社記者補充道。（記者：盧阿峰來源： 財聯社）