重磅！新一代乙肝藥物：逆轉錄酶抑制劑

逆轉錄酶和反轉錄酶是一樣的嗎

慢性乙型肝炎是全球重要健康問題，患者超過兩億五千萬人，現有核苷 （酸） 類逆轉錄酶抑制劑可有效抑制病毒複製，但無法徹底清除感染。亞太、歐、美等國際治療指南，建議無肝硬化的患者以血清病毒濃度和血清丙氨酸氨基轉移酶 （ALT） 的異常程度，來決定治療與否。一般而言，若乙肝病毒濃度超過2000國際單位且ALT異常超過正常值上限的2倍，患者應該接受治療。然而，若ALT僅輕微異常 （未超過2倍） 是否應治療，尚存爭議。美國肝病研究學會2018指南認為這是證據不足的“灰色地帶” （grey zone）。

為了解決這個問題，研究者近期在臺灣六家醫院開展了一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗

（TORCH-B）

，用於評估ALT僅輕微異常的慢性乙肝患者，接受抗病毒治療是否能有效阻止病情進展。研究成果發表於

The Lancet Infectious Diseases

雜誌：

Once-daily tenofovir disoproxil fumarate in treatment-naive Taiwanese patients with chronic hepatitis B and minimally raised alanine aminotransferase (TORCH-B): a multicentre, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, randomised trial

。

共160位患者加入試驗，他們都沒有肝硬化或肝癌等較嚴重病情， ALT在過去一年中介於正常值上限

（40國際單位）

1~2倍間。患者以1：1的機率被分派到治療組

（替諾福韋酯富馬酸酯每日300毫克）

或對照組

（外觀一致的安慰劑）

，在服藥前與三年療程後接受肝臟切片檢查，以比較肝臟病理進展惡化情形。共146位

（91。3%）

患者完成了三年試驗並接受前後肝切片檢查

（一組各73人）

，比較兩組試驗前後的肝臟病理，治療組肝纖維化程度進展的相對風險比值為0。 56

（95%置信區間0。35–0。88）

，顯著降低惡化風險

（p值0。013）

。不過，治療組肝臟組織壞死發炎進展的相對風險比值為0。42

（95%置信區間0。15–1。12）

，未達統計顯著性

（p值0。084）

。此外，接受抗病毒治療的患者，試驗期間發生急性肝炎的風險顯著較低

（3% vs。 16%）

。

TORCH-B不僅採用嚴謹的雙盲、隨機分派、安慰劑對照的設計，且不同於以往大多數慢性乙肝的抗病毒治療試驗僅側重於病毒學或生化指標，本研究將組織學變化作為主要試驗結局。綜合既有文獻與本試驗獲得的證據表明，

血中高病毒濃度的慢乙肝患者，使用核苷 (酸) 類逆轉錄酶抑制劑可以有效降低病情進展惡化的風險，即使他們的血清ALT僅輕微異常

。

據悉，中國醫藥大學消化醫學中心

（臺灣台中）

的

林肇堂

教授為本文的通訊作者，義大醫院肝病中心

（臺灣高雄）

的

許耀峻

博士為第一作者。

文章連結：https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1473309920306927?via%3Dihub

製版人：十一

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