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《我不是藥神》火了!這四家千億仿製藥巨頭為何不趁熱也火一把?
黃河藥業出的有什麼藥
電影《我不是藥神》的大熱引發了社會對新藥研發到藥品仿製、從高價藥到平民可及性的全面探討。
隨著影片正式上映,各種影評紛至沓來,其中有反思、有不解、有感同身受,而最為受關注的就在於原研藥和仿製藥的巨大價差。
這也促使很多人第一次真正去了解原研藥與仿製藥的區別,第一次真正去了解國內都有哪些原研藥廠與仿製藥廠。
顯然,仿製藥與普通山寨最大的不同是,即使是仿製藥,也是一個資本異常密集的產業。
要從製藥的生產流程來說,首先需要透過化工原料的化學反應,製備出“醫藥中間體”,並從中得到有效成分,稱為“原料藥”,此外還要加入“藥品輔料”,做成真正的膠囊、藥片、注射劑。這是需要一整個產業鏈才能完成的事。
所以,在大浪淘沙之下,中國仿製藥形成了以幾家頭部仿製藥為主的格局,他們是恆瑞醫藥、復星醫藥、石藥集團、以及中國生物製藥,四者被稱為千億級“四大天王”。
恆瑞醫藥
恆瑞醫藥作為中國醫藥“市值一哥”,起初就以仿製藥起家,尤其擅長首仿藥。據國信證券報告,恆瑞前期主要是仿製廣譜抗癌藥大品種和手術用藥,如奧沙利鉑、多西他賽、伊立替康、碘佛醇、順阿曲庫銨、七氟烷、右美託咪定等。至2014年獲批臨床或生產的仿製藥品種共100多個,涵蓋腫瘤、麻醉、造影、糖尿病、心血管等多個領域,具有豐富的產品線,也正是前期仿製藥的大規模收益為恆瑞近年來的大舉進軍創新藥研發鋪下墊腳石。
復星醫藥
復星醫藥在仿製藥領域也是佈局深遠,去年底,復星醫藥在研新藥、仿製藥、生物類似藥及一致性評價等專案共171項,今年初,苯磺酸氨氯地平片(5mg)透過仿製藥一致性評價。據悉,苯磺酸氨氯地平片是復星醫藥控股子公司江蘇黃河藥業研發的化學藥,2016年該類藥在中國銷售額達22。6億元。
石藥集團
石藥集團在仿製藥領域,去年11月,石藥集團的13個仿製藥品種被CDE獲批擬豁免或簡化生物等效性試驗(BE),大多集中在價格低廉、利潤較小,但臨床應用廣泛、需求量大的品種,如維B、葉酸片、葡萄糖酸鈣片等,但此次豁免BE卻為藥企節省一大筆試驗費用,因為行業公認一次BE一致性評價就要耗費高達500萬元,所以石藥也是意外獲得評審福利。
中國生物製藥
市值上千的仿製藥大鱷還有盤踞港股的中國生物製藥,旗下的控股子公司正大天晴被業界一致看好,甚至稱其有望衝擊中國仿製藥N0。1地位,正大天晴近年來專注仿製藥研發,尤其是首仿藥成果耀眼,去年底,其重磅首仿藥醋酸加尼瑞克及其注射液進入“在審批”程式,後續有望很快取得藥證。
此外,中國A股總市值超百億的藥企身影中的仿製藥巨頭,還有信立泰、科倫藥業、華海藥業和海正輝瑞四巨頭,足以說明想佈局仿製藥並取得領先優勢,必須財力和資本過硬,才有機會贏得持久戰。
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