綠葉製藥(02186)：注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球(LY 01022)在中國獲批進行臨床試驗

智通財經APP訊，綠葉製藥（02186）釋出公告，該集團自主研發的抗腫瘤創新制劑—注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球的3個月長效劑型（LY01022）已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准進行臨床試驗。

戈舍瑞林是一種促性腺激素釋放激素（Gonadotropin-releasinghormone，GnRH）（GnRH）激動劑，用於乳腺癌、前列腺癌及子宮內膜異位症等多種病症的治療。在臨床應用上，該藥物需要以緩釋的方式來達到持續釋放，進而產生治療作用。就該公司所知，目前戈舍瑞林已上市的唯一劑型為皮下植入劑。

集團透過創新微球技術研發的每月給藥一次的注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球（LY01005）用於治療前列腺癌和乳腺癌的新藥上市申請已在中國處於審評階段。相較於皮下植入劑，LY01005能夠有效減少注射部位不良反應，改善患者用藥感受，減輕護理難度，提升患者的耐受性和依從性。本次獲批准進行臨床試驗的LY01022為注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球的3個月長效劑型。與1個月給藥一次的製劑相比，LY01022延長了給藥週期，減少了注射頻率，可進一步改善患者的用藥依從性。

據世界衛生組織國際癌症研究機構（IARC）最新公佈的全球癌症負擔資料顯示：前列腺癌發病率居全球男性惡性腫瘤第二位，2020年全球新發前列腺癌約141萬例，其中中國新發前列腺癌約12萬例。乳腺癌發病率居全球惡性腫瘤首位，2020年全球新發乳腺癌約226萬例，其中中國新發乳腺癌約42萬例。

根據IQVIA的資料，2021年中國GnRH激動劑產品的市場總值約為人民幣89。7億元，2019年至2021年的複合年均增長率為18。4%。

公司相信，LY01022解決了當前的臨床需求，將與LY01005形成差異化的產品組合，為前列腺癌和乳腺癌患者提供新的治療選擇，惠及更多病患群體。同時，LY01022在中國具備良好的市場潛力，預期可與集團的其它抗腫瘤產品形成豐富的產品組合，並協同集團於腫瘤領域現有的資源與優勢，加速推動公司在該領域的佈局和發展。