醫療器械裝置鋰電池定製標準

醫用鋰電池，大部分都是採用高分子材料，這是因為高分子材料具有優良的質量、優良的效能和較高的安全性。目前，醫用電子產品主要採用鋰離子作為動力，主要是用於便攜產品。醫用鋰電池的規格會根據裝置的用途而變化，但在某些方面，醫用鋰電池的要求也是一樣的。

產品質量標準：《行動式電子產品用鋰離子電池和電池組安全要求》GB31241-2014/中華人民共和國國家標準。

1、重物撞擊（BE-5066電池重物撞擊試驗儀）將電池置於一平面上，並將 p15。8 mm？？在電池的中央放置2毫米的鋼柱，其縱向軸線與平面平行，使其重量為9。1公斤？。1公斤的重量是610毫米？5毫米的高度，在電池中央的鋼柱上自由降落，並在6小時後進行觀察。在進行碰撞測試時，電池的縱向軸線與平面平行，與鋼管縱向軸線相垂直。每個電池僅可進行一次碰撞測試；

2、熱濫用（BE-101-2A電池熱衝擊測試盒）將電池置於加熱盒內，加熱到130-2℃，並保持30 min；

3、過度充電

在0。2 ItA時，該電池被放入通風櫃內，將該電池與該電池的正、負電極與該電源相連，並調整該電流至3 ItA，該充電的電壓根據該廠商的設定，但該電壓不會少於4。6 V。如果符合下列任何一項，則可終止： A。電池的持續充電時間為7小時；B。電池的溫度低於高峰時的20%。

4、強制放電

所需溫度為20？在室溫下進行。電池在0。2 ItA行放電到結束電壓，再用1 ItA的電流進行逆向充電，並在90分鐘內完成充電。

5、在室溫55~5℃的環境溫度下進行短路（BE-1000W溫控式電池短路試驗器）測試，在室溫55-5℃下進行，並將帶有熱電偶的電池（該熱電偶的觸頭安裝在大面積的中央位置）放置在通風櫃內，短路電流為80 mΩ+20 mΩ。如果符合下列任一條件，則終止：

A。電池的溫度降低至低於峰值20%；B。24小時內的短路；

6、機械衝擊

使用一種可以支援拋錨電池或電池組的全部固定表面的鋼性固定方法，將電池或電池組固定到測試裝置上。在彼此垂直的三個方向上，每一個都受到相同的撞擊。與電池或電池組的寬表面至少有一條直線。按照以下方式執行每一次撞擊：

A。在開始3毫秒的時間裡，最小的平均加速是735米/秒；B。最高加速度應為1225米/秒2至1715米/秒；C。脈衝寬度為6毫秒+1毫秒；

7、溫度迴圈（BE-HL-150M8溫度迴圈測試儀）將電池按規定的電量充滿，然後將該電池置於溫度控制箱中，溫度為20-5℃：

1）在75-2攝氏度的溫度下，將試樣置於試驗箱中，使其儲存6小時；

2）將試驗箱的溫度降低到-40-2℃，並保持6小時的保溫。

3）不超過30分鐘的溫度變換時間；4。將步驟1至2重複10遍；

醫用鋰電池的特性：

1、安全性高，醫用裝置使用的是鋁塑軟包鋰電池，與液體電池不同，如果出現安全問題，很容易導致電池爆炸，而醫用裝置的電池充其量也就是充氣。

2、軟包鋰電池具有很小的厚度，能夠達到0。45毫米的厚度，並且能夠在不影響電池效能的情況下，在某些彎曲和扭轉情況下工作。目前，液態鋰離子電池的技術瓶頸還沒有達到3。6 mm。

3、重量輕，採用軟包鋰電池，重量比同等體積的鋼殼輕40%，重量輕20%。

4、軟包鋰電池可按使用者要求設計，可按使用者要求增大或減小電池厚度，或改變其外形，以改善醫療器械的實際應用功能。

5、軟包型鋰電池與同等大小的鋼殼型電池相比，可提高10%~15%的容量，高於鋁殼型的5~10%。

6、軟包鋰電池是由層壓板技術製作而成，其獨特的結構使得電池組阻抗大大降低，從而大大改善了電池在大電流下的放電效率。

軟包鋰電池廣泛應用於戶外除顫儀、血壓計、穿戴式血氧監測儀、掌上監護儀、可穿戴式單導心電儀等。