康方生物-B(09926)：IVONESCIMAB單藥治療晚期非小細胞肺癌的IBII期臨床研究結果在2022 ASCO年會發布

智通財經APP訊，康方生物-B（09926）釋出公告，該公司自主研發的Ivonescimab（PD-1/VEGF雙特異性抗體，研發代號：AK112）單藥治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的Ib/II期研究（本研究）結果在2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上釋出。

本研究是一項多中心及開放性臨床試驗（臨床試驗程式碼NCT04900363）。本研究主要研究終點為安全性和客觀緩解率（ORR），共分為10mg/kg Q3W，20mg/kg Q2W，20mg/kg Q3W或30mg/kg Q3W四個劑量水平。截至2022年3月4日，共入組96例患者，其中90例患者至少進行了一次治療後腫瘤評估。

研究結果顯示：

●AK112單藥治療晚期NSCLC顯示出良好的安全性和耐受性，且在鱗狀NSCLC和非鱗狀NSCLC中無顯著差異。

—3~4級治療相關不良反應（TRAE）發生率為13。5%，未發生導致永久停藥的TRAE。

●在至少有一次治療後腫瘤評估的54例PD-L1陽性（PD-L1 TPS≥1%）的初治晚期NSCLC患者中，ORR為50。0%，疾病控制率（DCR）為96。3%。

●在接受AK112>10mg/kg Q3W劑量治療的50例初治患者中，不同PD-L1表達水平患者均有良好的抗腫瘤療效：

—PD-L1 TPS≥1%時，ORR為60。0%，DCR為97。1%。

—PD-L1 TPS為1%~49%時，ORR為50。0%，DCR為95。5%。

—PD-L1 TPS≥50%時，ORR為76。9%，DCR為100%。

目前，AK112單藥對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達陽性的NSCLC的III期臨床研究正在開展中。AK112聯合化療對比化療在EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變的晚期非鱗NSCLC的III期臨床研究（NCT05184712）正在入組中。

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