2~8℃GSP三類醫療器械醫藥冷庫建設標準「醫藥冷庫廠家」

醫療器械冷庫屬於醫藥冷庫中的一種，是指用來貯藏醫療器械的冷庫，國家對醫療器械冷庫有著非常嚴格的分類，而三類醫療器械是很高級別的醫療器械冷庫，對於醫藥冷庫的選址和建造、改造、設計、佈局都有著嚴格的要求。2~8℃GSP三類醫療器械醫藥冷庫建設標準有以下幾點：

2~8℃GSP三類醫療器械醫藥冷庫建設標準【醫藥冷庫廠家】

1、醫療器械冷庫其容積應與經營規模相適應，但不得小於20立方米。

2、醫療器械冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的裝置。

3、冷庫應有備用發電機組或安裝雙路電路，備用製冷機組。

2~8℃GSP三類醫療器械醫藥冷庫建設標準【醫藥冷庫廠家】

4、醫療器械冷庫（診斷試劑恆溫庫）應做好冷庫驗證，並有冷庫驗證報告。

5、醫療器械冷庫溫度按分類以及貯存要求（度應達到2~10℃；陰涼庫溫度不超過20℃；常溫庫溫度為0~30℃；各庫房相對溼度應保持在45~75%之間）。

2~8℃GSP三類醫療器械醫藥冷庫建設標準【醫藥冷庫廠家】

6、醫療器械冷庫生產企業和批發企業應根據生產、經營的品種和規模，配備相適應的冷庫（冷藏庫或冷凍庫）。

7、具有對庫存醫療器械冷庫的有效期進行自動跟蹤和控制功能，有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫療器械銷售。

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