中國醫藥：男性勃起功能障礙創新藥Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗獲批

新京報快訊（記者王卡拉）7月31日，中國醫藥健康產業股份有限公司（以下簡稱“中國醫藥”）釋出公告稱，其子公司天方藥業有限公司（以下簡稱“天方有限”）研發的創新型PDE5抑制劑TPN729MA的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗獲批，該藥主要用於治療男性勃起功能障礙（ED）。

中國醫藥表示，目前已經上市的PDE5抑制劑有西地那非、伐地那非、他達拉非等，這些ED治療藥物的智慧財產權均為西方發達國家製藥公司所有，價格昂貴。仿製藥方面，國家藥監局網站顯示，目前國內有廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠、成都地奧製藥集團有限公司、吉林金恆製藥股份有限公司、常山生化藥業（江蘇）有限公司及江蘇亞邦愛普森藥業有限公司獲得枸櫞酸西地那非片仿製藥批文。

此次天方有限開發的TPN729MA是具有我國自主智慧財產權、選擇性更強的創新型PDE5抑制劑，是化學藥品1類創新藥，市場尚無相同產品。該藥是創新型PDE5抑制劑（PDE5即5型磷酸二酯酶抑制劑，磷酸二酯酶抑制劑共有11型同功酶），可在一定程度上減輕已上市藥物的副作用，增加藥物的安全性，解除患者的苦惱、提高生活質量，並降低患者的經濟負擔。

TPN729MA已於2017年完成Ⅰ期臨床試驗工作。截至公告日，天方有限在該類藥品研發專案上已累計投入研發費用約2691萬元人民幣。中國醫藥認為，對該類藥品的研發可進一步提高公司的自主創新能力、豐富公司產品結構，對社會和公司具有極大的臨床意義和經濟意義。