直擊引領區｜總投資約4億元，上海光聲製藥總部及研發中心專案在張江開工

理想的腫瘤治療既要破壞原發腫瘤，又要提高腫瘤微環境的免疫原性，以達到良好的抗腫瘤免疫效果。光動力療法作為一種前沿的癌症治療手段，讓“一束光”殺死癌細胞，上海光聲製藥有限公司在國內率先突破，推動該技術創新成果儘快在浦東產業化、商業化。

11月23日，總投資約4億元的上海光聲製藥總部及研發中心專案在張江科學城正式開工。該專案用地面積8989。5平方米，總建築面積42148平方米，計劃於2024年11月竣工，2026年實現專案達產。

記者瞭解到，該公司手握一項國家“十二五”“十三五”的“重大新藥創制專項”—— 抗腫瘤光敏劑“注射用華卟啉鈉”，作為進入臨床Ⅲ期的國家I類新藥，將在新落成的總部及研發中心內抓緊推進，適應症為晚期食管癌，有望在2024年申請上市，進行商業化生產。

“最主要的是新藥研發的後續有很多鏈條，總部建成後我們將加大研發力度、加速產業化程序。”上海光聲製藥董事長宋偉峰表示。

上海光聲製藥有限公司是2018年由浦東引進張江醫學園區的重點專案，註冊資金1。3億元。該公司雖“年輕”，但承接了從事藥物研發多年的青龍高科20餘年創新醫藥研發積澱。抗腫瘤光敏劑“注射用華卟啉鈉”2015年3月獲得國家臨床批件後，2021年11月“華卟啉鈉”專案所有權由青龍高科向光聲製藥轉移後，目前光聲製藥已將“華卟啉鈉”推至臨床Ⅲ期食管癌臨床研究。

光動力療法（Photodynamic therapy，PDT）是一種新型的腫瘤靶向治療方法，光敏劑是光動力療的核心，其原理是首先將光敏劑透過靜脈注射注入到患者體內，經過一段時間光敏劑會在腫瘤組織內聚集，濃度遠大於正常組織，然後透過特定光劑量的光動力治療儀來激發體內光敏劑，發生光化學反應，產生對腫瘤細胞有很強殺傷力的單態氧，破壞腫瘤細胞及其中的微血管網，導致腫瘤凋亡。光敏劑對腫瘤組織具有一定的選擇性，同時又需要特定波長的鐳射引發才能產生殺傷作用，因此可在殺滅腫瘤組織的情況下最大限度地減少正常組織的損傷，是一種微創療法。

值得一提的是，光動力治療無需切開組織，使用化學原理從內部瓦解腫瘤，具有更高的安全性。

“我們是第一個把光敏劑技術帶入腫瘤治療的企業，目前海外第一代技術因為無法改善避光脫敏時間過長的問題，只用於面板病等領域。透過我們數年的研發，目前已成功攻克瓶頸。”上海光聲製藥臨床醫學總監張浩說。

據介紹，第一代光敏劑技術治療後患者需要避光6周，而“華卟啉鈉”在臨床試驗階段，患者僅透過3-4天的避光就可消除體內的光毒性反應。

隨著半導體的發展，目前光動力相關裝置無論是體積還是穩定性都有了明顯的技術進步，光聲製藥也在國家大力支援創新藥的推動下，積極研發擁有自主智慧財產權的相關光動力裝置。

腫瘤藥理專家、中國工程院院士丁健在開工現場致辭時表示，目前在晚期食管癌領域沒有創新藥，希望光聲製藥的“華卟啉鈉”能為患者帶來福音。

上海光聲製藥在浦東的佈局環環相扣，為的就是讓這款“重大新藥創制專項”新藥能儘快上市惠及患者。“除了研發外，我們還配備了生產製劑中心，計劃在2023年底生產車間透過GMP驗收，2024年向國家藥監局申報上市申請。”宋偉峰說，“這次落地浦東張江，我們將藉助張江創新優勢、產業生態優勢、科研尖端人才優勢，進一步提升公司研發創新能力。”

據悉，上海光聲製藥研發總部將打造創新藥研發平臺、推動我國在腦膠質瘤、胰腺癌、結直腸癌、面板癌、膽管癌、食管癌、子宮頸癌等多領域的抗癌創新藥物研發。除自主研發新藥外，該公司還將以不同形式參與國內外高校和研發機構的新藥研發專案。

楊珍瑩