「免費臨床」強效新藥JAB-21822招募KRAS G12C突變肺癌患者

JAB-21822是加科思利用變構抑制劑技術自主研發的KRAS G12C抑制劑，此次用於KRAS G12C與STK11共突變的晚期或轉移的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。

中國每年新增KRAS G12C突變的腫瘤患者約4萬人，STK11是KRAS G12C的並行生物標記物。根據相關研究，同時帶有STK11和KRAS G12C共突變的非小細胞肺癌患者，接受KRAS G12C抑制劑治療

在臨床上具有更高的客觀緩解率

。

2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公佈了一項關於JAB-21822的I期臨床資料。截至2022年4月1日，該試驗共入組72例晚期實體瘤患者。其中有療效評估的KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者共32例，客觀緩解率（ORR）為

56.3%

（18/32），疾病控制率（DCR）為

90.6%

（29/32）。在400mg/d及800mg/d的劑量組中，客觀緩解率為

66.7%

（8/12），疾病控制率為

100%

（12/12）。

研究藥物：

JAB-21822（Ib/II期）

登記號：

CTR20220492

試驗型別：

單臂試驗

適應症：

KRAS G12C突變非小細胞肺癌（一線及以上）

用藥週期

JAB-21822片的規格為200mg；用法用量：200mg、400mg、800mg、1200mg，口服，每日一次，每21天為一個週期；用藥時程：12個月。

入選標準

1、年齡≥18歲。

2、劑量遞增階段：組織學或細胞學確診為區域性晚期或轉移的、經

標準治療失敗

的、或缺乏標準治療的、或不願意進行標準治療、或不耐受標準治療的晚期或轉移的非小細胞肺癌受試者；優先入組有

KRAS G12C突變

的非小細胞肺癌受試者；

劑量擴充套件階段： 佇列A：組織學或細胞學確診為區域性晚期或轉移的、

未接受過系統性治療

的、有KRAS G12C與STK11共突變且KEAP1野生型的晚期或轉移的非小細胞肺癌受試者；佇列B：組織學或細胞學確診為區域性晚期或轉移的、

至少經1線標準治療

的有KRAS G12C與STK11共突變且KEAP1野生型的晚期或轉移的非小細胞肺癌受試者。

3、受試者必須具有至少一個符合RECIST v1。1定義的可測量病灶。

4、ECOG評分為0-1。

排除標準

1、既往或目前患有其他病理型別的實體腫瘤或血液腫瘤。

2、既往使用過

KRAS G12C抑制劑

（IBI351、D-1553、AMG510、MRTX-849）治療的。

3、既往已知具有

EGFR突變、ALK融合、ROS1融合、BRAF V600E突變、NTRK融合、MET14外顯子跳躍突變、RET融合、HER2突變

等陽性。

4、患有惡性中樞神經系統疾病者，治療後且神經系統穩定的腦轉移除外。

5、HIV、HBV、或HCV病毒檢測陽性。

參考來源：

http：//www。jacobiopharma。com

https：//www。prnasia。com

【重要提示】

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