又一款賴脯胰島素獲批上市！

【製藥網 市場分析】胰島素在糖尿病治療中扮演重要的角色，其不僅可以有效降低血糖，還可延緩併發症的出現。近年來，隨著糖尿病患者的不斷增多，我國胰島素市場開始不斷擴大，與此同時，越來越多國內企業也開始佈局這一領域。

例如，近日NMPA就釋出批件顯示，萬邦醫藥的賴脯胰島素注射液獲批上市，成為國產第2家。此前，國內僅禮來和甘李的賴脯胰島素獲批上市。

資料顯示，賴脯胰島素原研是由禮來研製開發的優泌樂（Humalog），在起效時間、峰值時間、作用持續時間上，類似物更接近生物性胰島素分泌。優泌樂於2005年獲批在中國上市，後其組成的混合胰島素精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液 （25R）（商品名為優泌樂 25 ）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液 （50R）（商品名為優泌樂 50）陸續進入中國。

目前，精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）國內由甘李藥業和禮來獲批生產；重組賴脯胰島素注射液由甘李藥業獨家生產銷售。據資料顯示，近年來，賴脯胰島素注射液銷量穩定增長中，2021年前3季度銷售額超8千萬，同比增加96%，年總銷售額有望過億。

值得一提的是，在胰島素注方面，其實自2005年起，甘李藥業就已陸續在全球二十多個國家和地區建立了國際化商業網路，在包括美歐、亞太、中東、北非、中南美洲、獨聯體國家、撒哈拉以南非洲等世界各國及地區全面佈局甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液以及胰島素注射筆、胰島素注射針頭等全系列糖尿病治療產品。除此之外，近年來甘李藥業透過不斷深化海外合作，接連取得突破性進展，與多國客戶陸續簽署了合作協議，全線開啟了國產胰島素藥品及醫療器械的海外註冊和商業拓展。

據悉，除了以上企業，通化東寶也在開發賴脯胰島素注射液，2021年12月剛剛啟動III期臨床。具體來看，2021年12月27日，通化東寶公告取得國家藥品監督管理局藥品審評中心簽發的關於可溶性甘精賴脯雙胰島素（BC Combo）注射液（THDB0207注射液）臨床試驗申請受理通知書，受理號為CXSL2101513國。

據瞭解，通化東寶該產品在當前市場中具有優勢，可溶性甘精賴脯雙胰島素（BC Combo）注射液屬於當前少數能將長效甘精胰島素和速效賴脯胰島素成功組合的複方製劑。目前全球範圍內的雙胰島素產品僅有諾和諾德公司的德谷門冬雙胰島素注射液（商品名稱：諾和佳、Ryzodeg）。

不過，值得注意的是，在脯胰胰島素市場上，隨著國內藥企的持續加碼，市場競爭已經愈加激烈。在此背景下，相關藥企能否保持競爭優勢，實現可持續增長還需要持續關注。

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圖文來源：製藥網