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業績承壓下,恆瑞醫藥欲以13億引入重磅抗癌藥

由 第一財經 發表于 運動2021-12-16
簡介大連萬春屬於國內本土創新藥企,此次恆瑞醫藥看中的普那布林,是大連萬春在研的一款“First-in-Class”免疫抗腫瘤藥物

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業績以及股價雙重承壓的恆瑞醫藥(600276。SH)於8月26日傍晚釋出公告宣佈達成一筆重磅交易。

據公告顯示,恆瑞醫藥擬以自籌資金1億元認購大連萬春布林醫藥有限公司(以下簡稱“大連萬春”)的股份,換取在對方不低於2。5%的持股佔比。與此同時,公司也與大連萬春達成協議,對方授予公司針對 GEF-H1 啟用劑普那布林在大中華地區的聯合開發權益以及獨家商業化權益,公司支付的首付款加里程碑款總額不超過13 億元。

業績承壓下,恆瑞醫藥欲以13億引入重磅抗癌藥

大連萬春屬於國內本土創新藥企,此次恆瑞醫藥看中的普那布林,是大連萬春在研的一款“First-in-Class”免疫抗腫瘤藥物。普那布林是一個人工合成的新化學實體,能夠透過啟用免疫防禦蛋白鳥嘌呤核苷酸交換因子(GEF-H1),加速樹突狀細胞(DC 細胞)的成熟及促進抗原呈遞,直接啟用 T 細胞來殺死腫瘤細胞,起到“免疫系統的點火劑”的作用。此外,普那布林還可以阻止由化療藥物誘導的骨髓中性粒細胞的損傷,達到早期保護作用,以一個不同於 G-CSF(粒細胞集落刺激因子,可促進中性粒細胞的增殖和分化)的作用機制預防早期 CIN(化療引起的中性粒細胞減少症)。

今年 8 月,大連萬春普那布林聯用多西他賽在非小細胞肺癌 2/3 線患者(EGFR 野生型)的全球 III 期臨床研究中達到總生存期的主要終點,並計劃於2022年上半年提交該項適應證的 NDA申請。

恆瑞醫藥在公告中表示,根據《柳葉刀》雜誌統計,中國近年來年新發癌症患者數量已達約450萬人,需要預防CIN的患者總體佔比超10%。G-CSF 是預防和治療CIN 的標準療法,當前尚無與普那布林作用機制相似的藥物在臨床研究中用於預防CIN。IMS資料庫顯示,全球G-CSF類藥物市場規模約50億美元,而在中國,預計2021年G-CSF市場規模約75億元,其中長效 G-CSF(用於預防 CIN)市場規模超 50億元。此外,中國年新發肺癌患者數量超80萬人,其中非小細胞肺癌患者佔比超85%,當前 2/3 線基因驅動陰性患者可選方案較少且療效有限,亟待創新療法。

在目前恆瑞醫藥的收入中,仿製藥業務依舊佔大頭,在藥品集採政策推進下,公司仿製藥業務首當其衝。正是受到集採降價壓力等衝擊,今年上半年,恆瑞醫藥歸屬於上市公司股東的淨利潤為26。68億元,僅同比增長0。21%,創下18年來新低。

恆瑞醫藥也在大力轉型發展創新藥,今年上半年,公司創新藥實現銷售收入 52。07 億元,同比增長 43。80%,佔整體銷售收入的比重為39。15%。報告期內,公司在研的創新藥數量超過40個。

恆瑞醫藥亦在半年報中表示,公司迫切需要集中資源在創新和國際化方面實現快速突破。

從目前看,除了加碼自身研發外,恆瑞醫藥亦在借力本土新興藥企突圍創新。

值得一提的是,此次與大連萬春合作前,今年2月份,恆瑞醫藥也以2000萬美元入股了瓔黎藥業,由此獲得了另外一款抗癌藥PI3kδ抑制劑YY-20394在大中華地區的聯合開發權益以及排他性獨家商業化權益。

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