復旦張江(688505.SH)：注射用FDA022抗體偶聯劑用於治療晚期實體瘤I期臨床試驗完成首例受試者入組

智通財經APP訊，復旦張江（688505。SH）釋出公告，公司研發的注射用FDA022抗體偶聯劑（即抗Her2抗體偶聯BB05）用於治療晚期實體瘤的藥物I期臨床研究於近日成功完成首例受試者入組。

近年來，公司在小分子端構建了全新的擁有自主智慧財產權的Linker-Drug平臺（以下簡稱“BB05平臺”）。該藥物是BB05平臺首個新一代ADC藥物（antibodydrug conjugate，ADC），由針對人表皮生長因子受體2（HER2）靶點的單克隆抗體與BB05偶聯組成。該藥物可透過與HER2表達的腫瘤細胞結合並內吞，在溶酶體內透過蛋白酶剪下定向釋放小分子細胞毒藥物（拓撲異構酶I抑制劑），殺傷腫瘤細胞。該藥物擬用於治療HER2表達陽性的晚期實體瘤，如乳腺癌、胃癌、肺癌、結直腸癌等。據公開資料顯示，目前已上市的HER2靶點ADC產品有Kadcyla®（T-DM1）、Enhertu®（T-DXd）及愛地希®（RC48-vc-MMAE）。

公司就該藥物於2022年6月獲得藥物臨床試驗申請受理通知書，該藥物I期臨床研究旨在評價其在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學特徵，並期待可以初步評估該藥物在晚期實體瘤患者中的療效。該藥物研究於近日已完成首例受試者入組。