岷陽鎮市場監管所召開城區藥店、醫療機構、化妝品店、美容院藥械化不良反應事件監測工作行政約談會

為進一步提高城區零售藥店、醫療機構、化妝品店、美容院對藥品、醫療器械和化妝品不良反應監測工作的認識，夯實藥店、醫療機構、化妝品店、美容院的主體責任，為2022年開展藥械和化妝品不良反應監測工作打好基礎。3月8日上午，岷陽鎮市場監管所召開岷縣城區藥店、醫療機構、化妝品店、美容院藥械化不良反應/事件監測工作行政約談會。局黨組成員、副局長楊慧參加會議並提出工作要求，岷陽鎮市場監管所所長陳志奎主持會議，城區各藥店、醫療機構、化妝品店、美容院負責人參加會議。

會上，局黨組成員、副局長楊慧作動員講話，要求各藥店、醫療機構、化妝品店、美容院要提高思想認識，明確不良反應監測工作職責，全面落實不良反應報告與監測工作的要求。岷陽鎮市場監管所副所長劉和萍就《化妝品監督管理條例》重點章節條款進行了

培訓解讀。岷陽鎮市場監管所所長陳志奎傳

講解培訓

了《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》、《藥品不良反應和監測管理辦法》等法律法規的重點內容和

藥械、化妝品不良反應監測報告的填報注意事項。同時，通報了轄區醫療機構藥械不良反應監測上報滯後的單位和各醫療機構藥械不良反應監測報告中存在的問題並對下一步藥械化不良反應上報工作進行了再安排再部署。會上還對藥械化安全監測過程中常見問題進行講解培訓並提出整改要求。

局黨組成員、副局長楊慧作動員講話

會議指出，藥械化不良反應監測工作是保障人民群眾安全用藥用械的重要舉措，但我轄區各監測單位普遍存在思想認識不足和主體責任落實不到位的情況。各監測點要從保障人民群眾生命安全和身體健康的高度出發，充分認識藥械化不良反應監測工作的重要性，健全監測上報機制，落實專人負責制度，堅持“可疑即報”的原則，積極開展監測報告收集上報工作，堅決杜絕瞞報、漏報、謊報和遲報。

岷陽鎮市場監管所所長陳志奎主持會議

岷陽鎮市場監管所副所長劉和萍培訓講解有關法律法規

會議要求，

一要提高思想認識，落實主體責任。

各藥店、醫療機構、化妝品店、美容院負責人要切實履行好主體責任，高度重視藥械化安全監測工作，細化管理措施，明確不良反應監測工作的職責，全面落實不良反應報告與監測工作的各項程式和要求；切實做到監測工作有機構、有人員、有制度、有成效。

二要

強化法律學習

，

提高監測水平

。

各藥店、醫療機構、化妝品店、美容院負責人要加強藥械化相關

法律法規

的學習，各醫療機構要採取多種措施加強學習交流，不斷增強醫護技人員安全用藥用械意識，提升報告收集能力。同時，要加強臨床醫師、藥師和患者的溝通，查缺補漏。

三要堅持問題導向，抓好整改落實。

要認真查擺影響此項工作的因素，針對存在的問題，認真分析總結，查詢原因，切實提升藥械化不良反應報告質量。

四要嚴格報告程式，

規範

監測成效

。各藥店、醫療機構、化妝品店、美容院要全面落實藥械化不良反應報告與監測工作的要求，主動作為，狠抓落實，推動監測工作科學化、常態化高效執行，把不良反應監測工作納入質量管理工作中，做到應報盡報，按時完成監測任務，不斷提高不良反應監測工作成效。

透過此次約談培訓會，進一步糾正了藥械化不良反應報告中存在的突出問題，提升了藥械化不良反應監測報告水平，為進一步保障廣大群眾用械用藥用妝安全起到了積極作用。

END

初稿：馬如萍 編輯：溫小龍

初審：陳志奎 稽核：付 平