綠葉製藥：在研新藥用於治療帕金森的中國Ⅲ期臨床試驗達到預設終點

2022年7月20日，綠葉製藥（02186。HK）早盤高開近7%，截至發稿，漲幅4。53%報2。54港元，最新市值90。16億港元。

訊息面上，公司昨日宣佈，集團在研新藥—注射用羅替戈汀緩釋微球（LY03003）治療帕金森病的中國Ⅲ期臨床試驗達到預設終點。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，驗證LY03003治療早期帕金森病的有效性和安全性。試驗共納入294例中國早期原發性帕金森病患者，按1：1的比例隨機進入LY03003組或安慰劑組。

試驗結果顯示，與安慰劑組相比，LY03003組統一帕金森病評分量表（UPDRS）Ⅱ+Ⅲ評分較基線顯著改善，兩組差異具有統計學意義（P<0。001）。相關次要評價指標兩組亦均具有統計學意義（P<0。001）。在安全性方面，LY03003整體安全耐受性良好，未發生與試驗用藥品相關的嚴重不良事件。

上述結果表明，LY03003治療早期原發性帕金森病安全有效，可全面改善帕金森病運動症狀。

根據資料，LY03003為集團長效緩釋製劑平臺開發的重點中樞神經系統在研產品之一，該藥物目前在中國、美國、歐洲和日本市場進行同步開發。集團計劃在中國、美國、日本、歐洲及其他國家註冊和上市LY03003。同時，集團還在進一步開發一月一次給藥的注射用羅替戈汀緩釋微球。公司方面表示，基於帕金森病未滿足的龐大需求，LY03003未來會有良好的市場前景，並將豐富該集團的未來產品組合。

集團同時已上市多箇中樞神經系統治療領域產品，包括注射用利培酮微球（II）（瑞欣妥®）、富馬酸喹硫平片（思瑞康®）及富馬酸喹硫平緩釋片、利斯的明透皮貼劑及利斯的明多日透皮貼劑、芬太尼透皮貼劑、丁丙諾啡透皮貼劑，覆蓋包括中國、美國、歐洲及日本在內大型醫藥市場以及快速發展的新興市場等全球80個以上國家及地區。

此外，集團表示，還有多個在研專案在中國及海外市場進行同步開發，涵蓋抑鬱症、帕金森病等多種疾病，在中樞神經治療領域形成了豐富的產品組合。

本文源自資本邦