累計研發投入超3億 恆瑞醫藥兩款抗腫瘤注射液獲批臨床試驗

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新京報訊（記者 張兆慧）3月26日，恆瑞醫藥釋出公告稱，子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司產品貝伐珠單抗注射液及SHR-1701注射液獲《藥物臨床試驗批准通知書》，並將於近期開展臨床試驗。

貝伐珠單抗是一種人源化抗-VEGF單克隆抗體，由羅氏的子公司基因泰克和中外製藥合作開發，最早於2004年由美國食品藥品監督管理局批准上市，商品名為Avastin（安維汀），適應症為轉移性結直腸癌，隨後陸續批准用於治療非小細胞肺癌、惡性膠質瘤、轉移性腎細胞癌、轉移性宮頸癌、腹膜癌、肝細胞癌等多種適應症，目前已在中國和全球多個國家上市銷售。

除安維汀外，國內還有2個貝伐珠單抗注射液獲批上市，分別為2019年12月獲批的安可達（齊魯製藥）和2020年6月獲批的達攸同（信達生物）。同時，國內多家企業的同類產品已向國家藥品監督管理局提交上市申請，狀態為“在審評審批中”，包括蘇州盛迪亞、綠葉製藥、貝達藥業、百奧泰、東曜藥業、復宏漢霖等。

EvaluatePharma資料庫顯示，2019年，貝伐珠單抗全球銷售額約為72。63億美元，其中原研藥Avastin銷售額約71。18億美元。

SHR-1701可以促進效應性T細胞的活化，還可有效改善腫瘤微環境中的免疫調節作用，最終有效促進免疫系統對於腫瘤細胞的殺傷。國內外尚無同類靶點產品獲批上市，亦無相關銷售資料。

截至目前，恆瑞醫藥貝伐珠單抗及SHR-1701相關專案累計投入研發費用約為3。46億元。