多省開始探索中藥材產地加工，中藥材產業將迎來新變局

2021年7月5日，國家藥監局綜合司印發《關於中藥飲片生產企業採購產地加工（趁鮮切制）中藥材有關問題的覆函》，表明中藥飲片生產企業可以採購具備健全質量管理體系的產地加工企業生產的產地趁鮮切制中藥材（以下簡稱鮮切藥材）用於中藥飲片生產，引起行業的廣泛關注。隨後多省積極響應，出臺相關檔案，開始探索和推進中藥材產地加工工作。

杭州唐古資訊科技有限公司根植於中醫藥產業，關注中醫藥產業發展和政策變化已成為常態。近幾個月，唐古資訊都在密切關注中藥材產地加工（趁鮮切制）的政策利好。在對國家藥監局綜合司以及多個省藥監局印發的相關檔案進行研究後，我們提煉出了以下五個方面的內容。

優勢品種

中藥材產地加工並非針對所有中藥材，各省在開展中藥材產地加工試點工作時，都需制定本省趁鮮切制中藥材品種目錄。根據目前已公佈的第一批趁鮮切制中藥材目錄來看，安徽省的數量最多，共26個品種；雲南省最少，僅有4個品種。但無論多寡，這些能夠入選趁鮮切制中藥材目錄的品種，都是在各省擁有較大規模種植的中藥材。例如，山東省第一批趁鮮切制中藥材品種目錄裡的丹參、桔梗、黃芩等，就是該省已實現規模化種植的優勢品種。

（圖片來源：網路）

龍頭引領

在中藥材加工方面，各省均以產地的龍頭企業作為引領。例如，安徽省鼓勵規模較大的產地加工企業發揮技術、質量管理、設施裝置、產能等優勢，採取共享車間、委託加工等方式，為其他產地加工企業加工鮮切藥材。這樣不僅能夠更好地保障中藥材的品質和藥性，而且在銷售環節也可以獲得更大的議價空間，有助於推動各省道地藥材優勢品種的高質量發展。

鮮切標準

中藥材採收和產地加工是影響中藥材安全性、有效性、穩定性的關鍵環節，也是過去中醫藥產業鏈中最為薄弱的一環。在此次印發的檔案中，各省都明確提出鮮切藥材的切制、乾燥、包裝、倉儲等應當參照《藥品生產質量管理規範》及其中藥飲片附錄相關規定實施，並有完整準確的批生產記錄；鮮切藥材要有規範的包裝和標籤，附質量合格標識。除了藥材鮮切標準外，各省對種植、採收等也提出了相關要求。

（圖片來源：原始藥終）

採購規範

在中藥飲片生產企業採購趁鮮切制中藥材方面，各省也都做了明確：中藥飲片生產企業不得從各類中藥材市場或者個人等處購進趁鮮切制中藥材用於中藥飲片生產；也不得從質量體系不健全，或不具備質量管理體系的產地加工企業購進趁鮮切制中藥材用於中藥飲片生產；不得將採購的趁鮮切制中藥材直接包裝後作為中藥飲片銷售。規範採購行為，其實也是在倒逼產地加工企業重視和加強對中藥材的質量管控。

質量追溯

網際網路時代，數字化與資訊化讓產品質量不再是“一家之言”，而是“有目共睹”，更具公信力。各省在印發的相關檔案中，無一例外地強調了“質量追溯”。無論是地方政府層面，還是產地加工企業和中藥飲片生產企業，都應當建立相應的質量追溯體系，做到“來源可查，去向可追，責任可究”。

近幾年，全國各地的諸多醫院、中醫館和中藥飲片企業也在推進中醫藥質量追溯體系建設，其內容涵蓋中藥材種植加工、飲片生產、調劑煎煮和打包配送等。建立貫穿中藥材全產業鏈的質量追溯體系，已經成為一種趨勢，可以從根本上提升中藥材質量，更好地保障人民群眾用藥安全，促進中醫藥產業良性發展。

除了上述內容，部分省份也結合自身特色或發展需要制定了不同政策。安徽省考慮藥農利益，發揮中藥材產業在鄉村振興中的積極作用，把農民專業合作社和家庭農場列入鮮切藥材生產產地加工企業範圍。甘肅省在深化科技研發方面，鼓勵相關研發機構研發生產中藥大健康、中藥美容等產品，推進創新成果產業化轉化。

此外，浙江、湖北等省份雖然未有專門針對中藥材產地加工的政策檔案釋出，但在其他中醫藥相關的政策檔案中，也明確了允許採購產地趁鮮切制中藥材或開展中藥產地加工試點的相關事項。可以預期，接下來還將會有更多的省份加快對中藥材產地加工的探索。

總而言之，從國家藥監局綜合司以及相關省藥監局釋出的檔案中，我們可以看到，國家和地方政府正在為中藥材產業創造更大的發展空間，在鼓勵中藥材事業發展的同時，也提出了高質量的嚴要求——機遇總是與挑戰並存。