阿利沙坦酯與氯沙坦對比文獻說明 四

信立坦-阿利沙坦長期64周試驗

治療中低危原發性高血壓患者長期安全性及有效性的隨機開放、多中心臨床研究

研究方案 :

64周各訪視終點：坐位血壓的平均值、達標率、有效率及安全性

隨訪方式：在前8周按隨機雙盲訪視，後56周裡每8週一次訪視

達標界定:

達標：SBP/DBP＜140/90mmHg

未達標：未達到上述水平者

有效界定:

有效：SBP/DBP＜140/85mmHg，或SBP下降20mmHg和/或DBP下降10mmHg

l無效：未達到上述水平者

阿利沙坦治療64周

總體達標率大於60% 總體有效率大於70%

各訪視點坐位收縮壓表現為穩步下降的趨勢32周後即趨於穩態

很多抗高血壓藥物在16周後會出現血壓升高的反跳現象，而阿利沙坦酯-信立坦無此現象發生，在16周後血壓仍呈持續、穩定下降趨勢，增強了患者的長期用藥順應性。

各訪視點坐位舒張壓表現為穩步下降的趨勢40周後即趨於穩態

不良反應結果:不良反應發生率為8.1%:均為輕度。

頭暈3例（2。4%）

頭痛與轉氨酶升高各2例（1。6%）

蛋白尿、返酸、尿白細胞升高各1例（0。8%）

結論:

阿利沙坦長期應用(64周)研究結果顯示:

長期應用阿利沙坦可明顯降低中低危原發性高血壓患者坐位舒張壓/收縮壓，血壓下降持續、平穩

阿利沙坦（240mg）治療中低危原發性高血壓患者具有良好的安全性與耐受性

阿利沙坦及其他降血壓藥與安慰劑降壓療效

比較的結果顯示:阿利沙坦有效率更優

Barry J， Materson， Domenic J， et al。 Single-Drug Therapy for Hypertension in Men-A Comparison of Six Antihypertensive Agents with Placebo。N Engl J MED，1993，328：914-921。

總結:

信立坦-阿利沙坦

服用阿利沙坦240mg與氯沙坦100mg，兩者EXP-3174AUClast 很相似，4。43 vs。4。76 hr*mg/L

阿利沙坦240mg的降壓療效優於氯沙坦50mg，起效早，並且在不同治療時間的降壓一致性更好

阿利沙坦趨向於在降低血脂和腎功能保護方面有更強的作用

不良反應低於或類似安慰劑