恆瑞醫藥仿製藥豐收！一週3大品種過評，拿下大漲661%滴眼液首仿

5月27日，NMPA釋出最新一批藥品批准證明檔案待領取資訊，其中，

#恆瑞醫藥#子公司

成都盛迪醫藥

的4類仿製藥

地誇磷索鈉滴眼液

獲批上市。至此，最近一週（5月20日以來），恆瑞醫藥已有3款藥品透過（含視同透過）仿製藥一致性評價，除此次獲批的地誇磷索鈉滴眼液外，還有

鹽酸氨溴索口服溶液

和

酒石酸布托啡諾注射液

，恆瑞醫藥在仿製藥領域可謂是收穫頗豐！

截圖來源：NMPA官網

地誇磷索鈉滴眼液：6家PK，恆瑞醫藥拿下首仿

地誇磷索鈉是一種 P2Y2 受體激動劑，其作用於結膜上皮及杯狀細胞膜上的 P2Y2 受體，透過上調細胞內的鈣離子濃度，促進水分及黏蛋白的分泌，進而改善

乾眼病

症狀。該藥最早於2010年12月在日本上市，用於乾眼症的治療，原研為

參天製藥

，由其獲Inspire製藥公司 （默克子公司） 授權後開發。地誇磷索鈉滴眼液商品名為Diquas，規格為3%，每次1滴，一日6次。

參天製藥的

地誇磷索鈉滴眼液

於2017年10月獲批進口進入中國，國內商品名為

麗愛思

。據藥融雲統計，2021年，該品種在全國醫院銷售額近7千萬元，同比增長661%，發展迅猛。

地誇磷索鈉滴眼液近年院內銷售情況

截圖來源：藥融雲全國醫院銷售資料庫（新版）

此前，地誇磷索鈉滴眼液國內只有參天製藥獲批上市，為其獨家產品。此次

恆瑞醫藥

獲批，為

國內首仿+首家過評

，待原研專利到期後即可正式上市。除此之外，

齊魯製藥

、

廣東眾生藥業

、

北京諾思蘭德/北京匯恩蘭德製藥

、

瀋陽興齊眼藥

和

揚子江藥業

等企業也已報產仿製藥，未來還將有更多的地誇磷索鈉滴眼液仿製藥陸續獲批上市。

地誇磷索鈉批文（截至2022。05。26）

截圖來源：藥融雲中國藥品批文資料庫（新版）

鹽酸氨溴索口服溶液：恆瑞醫藥新規格獲批

據5月20日的批件資訊，恆瑞醫藥子公司山

東盛迪醫藥

的3類仿製藥

鹽酸氨溴索口服溶液

獲批上市。之前，恆瑞醫藥鹽酸氨溴索口服溶液袋裝10ml：30mg規格於2021年已獲批，本次新獲批瓶裝100ml：0。3g規格，以滿足不同人群的用藥需求。

截圖來源：NMPA官網

鹽酸氨溴索口服溶液適

用於急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難

。鹽酸氨溴索原研由德國

Boehringer Ingelheim

公司開發，目前國內有片劑、注射劑、 口服溶液、吸入溶液等多種劑型上市。其中，鹽酸氨溴索口服溶液2021年院內銷售額為1。27億元。

目前，鹽酸氨溴索口服溶液已有

北京亦嘉新創醫療

（仿製藥首家過評）、

恆瑞醫藥

和

黑龍江桂康醫藥

過評，健能醫藥、江蘇萬高藥業、仁合益康等企業也已先後遞交該藥的仿製上市申請，尚在審批審批中。

鹽酸氨溴索口服溶液仿製藥已過評企業

截圖來源：藥融雲一致性評價資料庫（新版）

酒石酸布托啡諾注射液：恆瑞醫藥拿下獨家，16億鎮痛藥

據5月20日的批件資訊，

酒石酸布托啡諾注射液

的仿製藥

首家過評

由恆瑞醫藥拿下，目前，該品種也是恆瑞醫藥的

獨家品種

，2021年院內銷售額近16億元，同比增長6%。更多藥品解析詳見往期推文（

恆瑞醫藥仿製藥發力！拿下酒石酸布托啡諾注射液獨家，16億鎮痛藥）。

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