歐唐靜（恩格列淨）用於治療射血分數降低的成人心力衰竭患者獲CHMP積極意見

射血低會引起什麼

（醫藥健聞2021年5月26日訊） 勃林格殷格翰和禮來公司公佈，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）給予使用歐唐靜®（恩格列淨）治療成人有症狀的射血分數降低（HFrEF）的慢性心力衰竭成人以積極推薦。 EMPEROR專案臨床研究者、法國洛林大學治療學院名譽教授Faiez Zannad博士表示：“心力衰竭是一種進展性的、使人衰弱的疾病，影響著全世界6000萬人。

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心力衰竭是歐洲患者住院的主要原因，不僅極大地影響患者的生活質量，而且給醫療保健系統帶來了巨大的壓力。如果能獲得歐洲委員會的市場銷售許可，對於歐洲數百萬有症狀的射血分數降低的慢性心力衰竭患者來說，恩格列淨將為他們增加一種重要治療選擇。” 該積極評價基於EMPEROR-Reduced臨床試驗，該試驗顯示恩格列淨可降低心血管死亡和因心力衰竭而住院的綜合相對風險25%。主要終點結果在伴和不伴2型糖尿病的患者亞組中保持一致。試驗的關鍵次要終點分析表明，恩格列淨可將首次和再次因心衰而住院的相對風險降低30%，並顯著減緩患者的腎功能下降。 勃林格殷格翰公司副總裁、心血管代謝藥物負責人Waheed Jamal博士表示：“我們很高興，CHMP推薦恩格列淨用於治療有症狀的射血分數降低的慢性心力衰竭患者。該決定標誌著我們進入了心力衰竭管理的新篇章，使我們能夠幫助歐盟及其他地區心力衰竭患者應對他們所面臨的挑戰。” 禮來公司產品開發副總裁Jeff Emmick博士說表示：“今年晚些時候，我們預計將獲得歐唐靜用於治療射血分數保留的心力衰竭患者臨床試驗結果，這是心力衰竭的另一種嚴重情況。我們正在開展的針對恩格列淨的臨床研究強調關注了患有嚴重代謝疾病患者的持續需求，以及我們對尋找解決方案的共同承諾。” 在歐洲，心力衰竭是65歲以上患者住院的主要原因。發生心力衰竭時，心臟無法將足夠的血液泵送到身體其餘部位，它是心肌梗死最常見且嚴重的併發症。 心力衰竭患者經常會感到呼吸急促和疲乏，嚴重影響著患者的生活質量。 EMPEROR試驗是EMPOWER臨床研究專案的一部分，EMPOWER是所有SGLT2抑制劑中最廣泛和最全面的臨床研究專案之一，旨在探索恩格列淨對各種心臟-腎臟-代謝疾病患者生活的影響。

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