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網售“近視神藥”被叫停!它有哪些風險?
為什麼近視眼看著沒神
本文轉自:光明日報
低濃度阿托品滴眼液被部分學生家長稱為“近視神藥”。近日,興齊眼藥旗下全資子公司瀋陽興齊眼科醫院釋出公告稱,
從7月22日起該院網際網路醫院暫停處方院內製劑0.01%硫酸阿托品滴眼液銷售
。據瞭解,該眼科醫院為興齊眼藥旗下低濃度阿托品滴眼液的銷售主體。與此同時,另一家銷售阿托品滴眼液的公司也對外宣稱,
目前阿托品滴眼液的網際網路診療已暫停
。
總檯記者瞭解到,網際網路醫院銷售阿托品滴眼液之所以引發爭議,
在於該藥物尚未在國內透過嚴格的臨床試驗獲批上市
。阿托品滴眼液有哪些風險?網售叫停背後,院內製劑該如何監管?
低濃度阿托品滴眼液已停止線上銷售
未獲批就網售院內製劑存在多重風險
總檯記者瞭解到,此前如果想要線上購買阿托品滴眼液,就診人提供首診醫院全名及醫生姓名和照片,上傳用藥兒童3個月內的電腦驗光單和醫囑,等待稽核問診並開具電子處方後,就可遠端購買阿托品滴眼液。
不過,總檯記者昨天撥打多家網際網路眼科醫院電話,得到的答覆均是:
目前低濃度阿托品滴眼液已經停止線上銷售。
北京某三甲醫院眼科醫生告訴總檯記者,目前之所以叫停網際網路醫院銷售阿托品滴眼液,在於該藥物尚未在國內透過嚴格的臨床試驗獲批上市。
不過,患者仍可透過線下醫院購買低濃度阿托品滴眼液。
“網購的是進口的阿托品滴眼液,因為沒有國外生產資質,所以一般不建議使用。阿托品滴眼液有國產的,線上不讓賣是因為還沒有拿到最終的藥批,臨床實驗已經做了,相對比較可靠,有的醫院做院內製劑的,可以買到。”
有媒體報道,阿托品滴眼液此前的網際網路銷售模式存在隱患。
院內製劑通常只能在本醫療機構內使用,要想在市場上流通,需獲得國藥準字文號。
即便是其他醫院要使用,也要向當地藥監部門提交調劑申請。
以網路郵寄的方式售賣院內製劑,可能涉及法律問題。
業內專家表示,沒有正式獲批,就透過“網際網路醫院渠道+院內製劑資質”的方式開具阿托品滴眼液,可能存在處方稽核不嚴、擴大使用範圍、加大隨訪觀察難度的風險。
醫生:阿托品不是治療近視的神藥
透過黃牛購買無法確保藥品儲存條件
北京某三甲醫院眼科醫生介紹,院內自制的低濃度阿托品滴眼液目前多為濃度0。01%、0。02%以及0。05%三種。
青少年使用阿托品滴眼液需嚴格遵照醫囑,不能盲目追求效果而選擇濃度相對較高的製劑。
“濃度0。01%的安全性比較大,濃度高一點的效果要看患者年齡,作用可能顯著,但相應的副作用也偏大,可能產生劑量依賴,尤其是濃度高的,停用以後可能會反彈。”
山東省眼科醫院院長史偉雲提醒,
類似阿托品滴眼液這樣的藥物並不能逆轉近視
,青少年還是要從養成良好的讀寫習慣、減少對電子產品的依賴、讓眼睛得到休息等環節保護眼睛。“阿托品不是治療近視的神藥,只是從目前來看,近視的青少年在使用阿托品以後,60—80%的人可以緩解近視或放緩近視度數增加。”
有媒體報道,來自上海五官科醫院的低濃度阿托品滴眼液,規格為每支5ml,
此前有黃牛報價每支33元,目前黃牛的報價高達每支180元甚至每支220元。
某從事阿托品滴眼液業務的黃牛向總檯記者表示,目前部分醫院已經缺貨。
有長期使用阿托品滴眼液的學生家長分析,網際網路醫院的停售刺激了部分家長的囤貨需求,導致低濃度阿托品滴眼液暫時出現黃牛倒賣現象。
中國毒理學會毒理學專家張旭晟指出,家長們透過黃牛購買藥品需謹慎,特別是院內製劑的運輸和儲存問題,
透過黃牛購買,無法確保運輸等環節符合藥品儲存條件。
“在流透過程中,藥品要符合GSP之類的標準,阿托品這種可能需要冷藏,普通快遞的方式基本就脫離管理了。”
今年3月,教育部辦公廳印發的《2022年全國綜合防控兒童青少年近視重點工作計劃》中提到的一項重點任務為,推進兒童青少年近視防控創新成果轉化,加強與衛健委、藥監局等部門協同,統籌兒童青少年近視藥物研發和示範推廣,鼓勵有條件的單位搭建兒童藥物臨床試驗和用藥分析平臺,開展藥物近視防控有效性和安全性循證醫學證據研究,打通“院內製劑”到成果轉化綠色路徑,建立藥物臨床應用規範,加快近視防控科技成果轉化。
該任務的責任部門為科技部,完成期限為2022年12月。有分析指出,上述《計劃》或許將對阿托品滴眼液的審批程序有提速作用。
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