海外NewThings | 研發首個FDA批准的IBS數字療法，「Mahana」累計獲8100萬美元融資

根據IQVIA的報告，目前已有超過350000個數字健康應用程式，專注管理特定疾病的應用佔其總數的47%。目前針對睡眠問題、成癮性治療、糖尿病、精神心理疾病、肌肉骨骼疼痛和神經系統疾病的數字療法應用程式較多，已形成競爭格局，但還有部分管理特定疾病的數字療法仍一家獨大。

IBS即腸易激綜合徵（Irritable Bowel Syndrome）是一種常見的功能性腸病，以腹痛或腹部不適為主要症狀。世界各地流行病學研究報道顯示IBS是一種世界範圍內的多發病，西方國家人群患病率達10%—20%，在美國有3500萬人被診斷患有IBS。IBS通常透過藥物干預進行治療，然而許多患者對藥物治療的結果感到不滿意。研究證明認知行為療法（CBT）是該病最有效的治療方法之一，但由於缺乏胃腸道疾病CBT的持牌臨床醫生，大部分人仍無法獲得CBT治療。

基於CBT持牌臨床醫生數量無法滿足當前IBS患者需求這一現狀，數字療法公司Mahana Therapeutics開發了產品Mahana IBS，這是該家公司的首個產品，也是首個乃至目前唯一一個獲得FDA批准的IBS治療數字療法。

Mahana IBS是一款為患有IBS的成年人提供CBT處方數字治療的應用程式，iOS和Android系統下的手機和平板電腦均可下載該軟體。Mahana IBS幫助患者改變行為和想法，使之能夠減輕症狀的嚴重程度。Mahana IBS可以與其他IBS療法協同使用。使用該程式需要完成為期三個月的十節課程，患者需每天使用一次Mahana IBS，以達到最佳效果。Mahana IBS還能為患者提供在應用程式之外的CBT技能，以及支援其日常課程內容的工具包。該處方應用程式的費用因保險範圍而異，最高不超過90美元。

Mahana IBS已在558名腸易激綜合徵患者的臨床試驗中證明了其有效性。根據Mahana的臨床研究結果，超過60%接受Mahana IBS治療的患者表明其症狀得到顯著改善，腹痛、腹脹、腸功能失調等情況明顯減少。美國食品和藥物管理局（FDA）於 2020年11月授予De Novo授權 Mahana IBS（前身為 Parallel™）的網路版本，並於2021年6月批准移動應用程式版本。

Mahana APP 治療週期

2021年8月11日，Mahana Therapeutics宣佈完成6100萬美元的B輪融資，該輪融資由JAZZ Venture Partners和Gurnet Point Capital領投，Main Street Advisors，KKCG和Lux Capital跟投。該公司將利用這筆資金推出FDA批准的處方數字療法Mahana™ IBS，並加速開發幾種慢性病的數字療法。成立以來，Mahana Therapeutics已累計融資了8100萬美元，用於開發和商業化其數字療法產品線。

Mahana Therapeutics於2018年成立，總部位於美國加利福利亞州舊金山。公司專注於為患有胃腸道疾病的兒童和成人開發數字治療方法，旨在改善慢性胃腸病患者的健康和生活質量。Mahana為成年IBS患者提供認知行為療法（CBT）。該公司由醫療保健技術企業家、胃腸病學家、心理學家、行為科學家組成。Simon Levy，聯合創始人兼首席技術官，在軟體產品方面有超過10年的經驗。Steven Basta，公司CEO，在商業醫療技術領域擁有20年經驗，曾在多個醫療裝置和生物製藥公司任職。

（本文作者：張青霞；編輯：樊小鑫）