醫用手套檢測標準、檢測專案及方案

醫用手套常用的有乳膠手套和丁腈手套，目前國內的醫用手套大部分為乳膠手套。醫用手套具有乾淨衛生、防止手指被割破、防止病菌交叉感染等作用，是醫療衛生領域不可缺少的用品，其自身的質量及防護效果直接關係到工作人員的身體健康。醫用手套產品需要符合一定的效能要求，為此國家出臺了一系列檢測標準來控制醫用手套的質量，下面我們來了解一下醫用手套檢測標準

、

檢測

專案及

方案。

醫用手套

國內醫用橡膠

（

乳膠

）

手套生產主要可參照的檢測標準如下：

GB24786-2009

一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套

GB7543-2006

一次性使用滅菌橡膠外科手套

GB10213-2006

一次性使用醫用橡膠檢查手套

SNT0678-2008

進出口一次性使用醫用橡膠檢查手套檢驗規程

YY/T0616

系列一次性使用醫用手套標準

一、拉伸效能

/

扯斷力

/

扯斷伸長率：

標準要求需對老化前後的手套進行拉伸效能的檢測，按照相應的檢測標準進行測試，從每隻手套上裁取

3

個試片進行檢測，試驗結果取中值。

醫用手套的拉伸效能檢測可選用米萊儀器

MTL-500N

智慧電子拉力試驗機完成試驗。一臺儀器整合拉伸、剝離、撕裂、熱封、定伸抗拉、下壓、穿刺保持力等十項專業獨立的測試程式，支援拉壓雙向試驗模式，為使用者不同試驗條件的測試提供了便利。手套的扯斷力、扯斷伸長率指標測試，按照標準規定要求進行試樣裁取，放置到拉力試驗機的夾具上，選擇正確的引數設定，點選試驗即可完成自動測試。

二、醫用手套的抗穿刺效能檢測：

醫用手套的抗穿刺效能直接關係到手套阻隔細菌或病毒的功能，所以對該項指標的管控非常重要。醫用手套抵抗穿刺的能力直接由刺破試樣所需的力來表徵，《

YY

∕

T0616。4-2018

一次性使用醫用手套第

4

部分

：

抗穿刺試驗方法》標準中規定，配置標準要求的專業穿刺器，裝夾在試驗機上，穿刺器應在負載條件下以

200mm/min

的速度勻速移動，進行試樣穿刺試驗。總共進行

12

次抗穿刺性的測量，並計算平均值。該項檢測可選用

MTL-500N

智慧電子拉力試驗機，儀器擁有

0。5

級高精度感測器，配置專業的穿刺測試裝置，操作簡單。

MTL-500N智慧電子拉力試驗機

三、醫用手套的摩擦係數檢測：

醫用手套內、外表面的摩擦係數應具有不同的要求，內表面要求具有較低的摩擦係數，以滿足手套便於穿戴的要求，防止手套內表面相互接觸時粘連在一起，不易開口；外表面的摩擦係數應較高，防止醫護人員在握持醫療器械時易發生打滑，影響操作。醫用手套的摩擦係數檢測可使用米萊儀器

MCY-02

摩擦係數儀進行，可參考標準

GB10006-1988

《塑膠薄膜和薄片摩擦係數測試方法》進行，該標準適用於厚度在

0。2mm

以下的非粘性塑膠薄膜和薄片摩擦係數的測定。

詳細實驗步驟如下：

3。

1

從樣品表面裁取

8cm

×

20cm

、

100mm

×

63mm

的試樣各

3

片，形成

3

組試樣。裁剪過程中不得用手接觸試樣的試驗面。

3。

2

取其中一片

8cm

×

20cm

試樣，樣品的內表面向上，固定在水平試驗檯上。取

100mm

×

63mm

試樣一片，樣品的內表面外露

（

即外表面與滑塊直接接觸

）

，固定在滑塊上。固定試樣的過程中，不得用手接觸試樣的試驗面。

3。

3

將滑塊無衝擊的放置在水平試驗檯的試樣上，確保裝置的測試系統不受力，試樣的試驗方向與滑塊的運動方向平行。

3。

4

設定試驗速度、試驗行程等引數資訊，點選試驗選項，試驗開始，兩試樣靜止

15s

後，開始相對運動。

3。

5

裝置自動記錄試驗過程中的力值變化，並計算出試樣的靜摩擦係數、動摩擦係數。

3。

6

重複

（2）~（5）

，直至

3

組試樣測試完畢。

摩擦係數儀

四、環氧乙烷殘留量檢測：

在一次性醫用手套中，利用環氧乙烷滅菌是常見的醫用手套消毒方式之一。這種方式是成熟的工藝，適合在大規模的醫用手套生產中使用。在環氧乙烷

EO

滅菌環節中，會有一項強制性的檢測專案，叫環氧乙烷殘留量檢測，可以透過氣相色譜測出產品的

EO

殘留量。環氧乙烷殘留檢測可選用米萊儀器

GC6900

氣相色譜儀完成測試。

測試方法：

4。1

取環氧乙烷標準品適量，製成六個濃度的標準溶液，各取

10ml

，製備六個濃度的標準品試樣。

4。2

當標準品試樣達到氣液平衡時，不同濃度的液體對應於不同濃度的氣體，取平衡後的氣體，注入進樣器，記錄環氧乙烷的峰高（或面積）。

4。3

根據不同濃度的標準溶液對應的峰高（或面積），繪製峰高（或面積）－濃

1。5

根據公式，計算出環氧乙烷殘留量。

GC6900氣相色譜儀

透過以上試驗可以更好的控制醫用手套的生產質量，為醫療用品生產企業及質檢單位提供高性價比的品控解決方案。