保健品輻照消毒滅菌，中藥粉輻照滅菌哪裡好？

保健品輻照消毒滅菌，中藥粉輻照滅菌哪裡好？保健產品包括範圍廣泛的產品，包括注射器、導管、敷料、縫合線、同種異體組織移植物、蛋白質、酶、藥物、多糖、脂質體和骨骼。此外這些和其他成分（如金屬和聚合物）的組合用於生產藥物裝置組合產品，這是製藥行業快速發展和增長的一個領域。

不過現在國家對於保健品和中醫藥粉末的要求不斷提高，並且對於滅菌的程度和要求性在擴大，持續性的影響自然是更加看中的。那麼保健品浩潤中藥粉輻照滅菌要如何進行呢？這對我們的藥企和藥廠來說有更多的指標存在。

現在的滅菌技術的選擇將取決於許多因素，特別是要考慮達到所需無菌水平的有效性、對大型和小型生產設施的適用性、過程的驗證以及該過程對醫療保健產品的損害的可能性。例如，使用大型滅菌設施對昂貴物品（例如藥物-器械組合產品）的小批次生產進行滅菌不太可能具有成本效益，並且也難以驗證無菌保證水平（SAL）。

一。鴻博電子束輻照為何更適合中醫藥粉和保健品

鴻博電子束輻照是使用電離輻射對醫療保健產品進行消毒對於許多應用來說尤其具有吸引力。對密封包裝中相對清潔的產品進行最終滅菌，並結合劑量設定的統計方法以達到所需的無菌保證水平，是該技術的主要優點。它可以應用於具有相對簡單和可證明的驗證程式的大規模和小規模生產執行。與其他滅菌技術一樣，必須儘量減少對保健產品的損害，特別是對蛋白質、酶和藥物等敏感保健產品的損害，並將其限制在可接受的範圍內。所有滅菌過程的目的是將細菌和病毒汙染減少到可接受的水平，同時保持產品的完整性和功能性。

二。電子束輻照的相互作用

1。分子的電離

如果粒子或光子的能量超過分子的電離勢，則原則上可能會發生電離。在實踐中，電離輻射源的能量大大超過所有分子的電離勢，並且通常根據它們產生的方式進行分類。為了保健產品的滅菌目的，高能光子源和高能電子源都在商業上使用。

2。高能光子

由X射線機或伽馬輻照器產生的高能光子透過三個不同的過程與物質相互作用：透過光電效應、透過康普頓和其他散射過程以及透過成對過程。每個過程對光子吸收的貢獻取決於光子的能量和阻止物質的原子序數。

對於與水相互作用的低能光子，光電效應在0。01MeV時占主導地位，在0。1MeV時減弱。在這個過程中，光子被水分子完全吸收，並射出一個光電子。在更高的能量下，康普頓散射是水中在很寬的光子能量範圍內（大約0。1-10MeV）的主要過程。在康普頓散射中，只有一小部分光子能量被吸收以產生噴射電子，因此退化的散射光子繼續電離更多的水分子。在超過電子靜止質量兩倍的高能量下——即超過1。02MeV——入射光子也可以被吸收，從而產生正電子和電子對。

三。電子束滅菌的驗證和國際標準

醫療保健和相關產品滅菌的主要目的是將病原體水平降低到可接受的安全水平。在此過程中，儘量減少對產品本身的損害顯然很重要。以上總結了輻射化學原理及其衍生方法。

電子束滅菌對細菌、病毒和孢子的作用在研究文獻中受到了廣泛關注，主要是在細胞的情況下，作為了解放射治療機制過程的一部分。細胞，包括細菌細胞，會因DNA損傷而被電離輻射殺死。損傷可能是由細胞內產生的水源性自由基引起的間接影響，也可能是由於輻射對細胞核內DNA的直接影響。