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累計研發投入超3億 恆瑞醫藥兩款抗腫瘤注射液獲批臨床試驗
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原標題:累計研發投入超3億 恆瑞醫藥兩款抗腫瘤注射液獲批臨床試驗
新京報訊(記者 張兆慧)3月26日,恆瑞醫藥釋出公告稱,子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司產品貝伐珠單抗注射液及SHR-1701注射液獲《藥物臨床試驗批准通知書》,並將於近期開展臨床試驗。
貝伐珠單抗是一種人源化抗-VEGF單克隆抗體,由羅氏的子公司基因泰克和中外製藥合作開發,最早於2004年由美國食品藥品監督管理局批准上市,商品名為Avastin(安維汀),適應症為轉移性結直腸癌,隨後陸續批准用於治療非小細胞肺癌、惡性膠質瘤、轉移性腎細胞癌、轉移性宮頸癌、腹膜癌、肝細胞癌等多種適應症,目前已在中國和全球多個國家上市銷售。
除安維汀外,國內還有2個貝伐珠單抗注射液獲批上市,分別為2019年12月獲批的安可達(齊魯製藥)和2020年6月獲批的達攸同(信達生物)。同時,國內多家企業的同類產品已向國家藥品監督管理局提交上市申請,狀態為“在審評審批中”,包括蘇州盛迪亞、綠葉製藥、貝達藥業、百奧泰、東曜藥業、復宏漢霖等。
EvaluatePharma資料庫顯示,2019年,貝伐珠單抗全球銷售額約為72。63億美元,其中原研藥Avastin銷售額約71。18億美元。
SHR-1701可以促進效應性T細胞的活化,還可有效改善腫瘤微環境中的免疫調節作用,最終有效促進免疫系統對於腫瘤細胞的殺傷。國內外尚無同類靶點產品獲批上市,亦無相關銷售資料。
截至目前,恆瑞醫藥貝伐珠單抗及SHR-1701相關專案累計投入研發費用約為3。46億元。
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