假陽性高，新生兒用青黴素要皮試嗎？

作者：東莞康華醫院 吳永瑞

案例

近日，一名家長帶著尚不滿2周的患兒前往醫院就診時，醫生根據病情開具了青黴素注射的醫囑。

但家長卻驚奇地發現護士竟不做皮試就給患兒直接注射了青黴素，家長清楚地記得以前自己患病使用青黴素前須先做皮試，皮試陰性後才可給藥，故家長帶著疑問前來藥學門診諮詢。

“青黴素使用前需先做皮試，皮試陰性後方可使用”這一常識似乎在每一名醫生、藥師腦海中根深蒂固，難道新生兒使用前不需皮試？帶著疑問，我們一起來探討一下。

支援青黴素皮試的依據

青黴素是最早用於臨床的抗生素，由於其殺菌力強、毒性低、價格低廉、使用方便等特點，迄今仍是治療敏感菌所致各種感染性疾病的首選藥物。

然而，青黴素的主要不良反應是過敏反應，輕則出現皮疹，重則引起過敏性休克而危及生命。

因此，為了防止過敏反應的發生，《中國藥典》明確規定：注射青黴素前必須先做皮試，只有陰性者方能使用。

檢視眾多廠家青黴素鈉的說明書同樣有此要求：

應用本品前需詳細詢問藥物過敏史並進行青黴素皮試試驗，皮試液為每1ml含500單位青黴素，皮內注射0。05-0。1ml。經20分鐘後，觀察皮試結果，呈陽性反應者禁用。必須使用者應在脫敏後應用，應隨時做好過敏反應的急救準備。

藥典與藥品說明書是有效的法律依據，其中並沒有排除新生兒使用青黴素需皮試的要求，因此新生兒無例外也應進行皮試。

反對青黴素皮試的依據

■ 新生兒免疫器官發育不成熟

新生兒指的是出生至出生後28天的患兒。新生兒免疫器官不健全，體內IgE水平低，缺乏引起過敏反應的抗體，直到出生3個月自身才能合成少量抗體。

同時，母體的IgE不能透過胎盤或乳汁進入胎兒體內，新生兒出生後沒有接觸和注射過青黴素，體內IgE也未形成，過敏原進入到不致敏體質的機體後，也就不會產生相應的抗體及生物活性物質，也就不會作用於相應的效應器官，引起過敏症狀。

■ 新生兒皮試假陽性高

青黴素較其他型別抗菌藥物毒性及不良反應少很多，故青黴素多作為新生兒感染的首選藥物。而新生兒面板嬌嫩，區域性經酒精消毒後，皮膚髮紅，有時會出現小紅疹，與青黴素皮試陽性現象相似，醫護人員不易觀察正確結果，皮試假陽性率較高。

如因皮試假陽性，就不選擇青黴素治療新生兒感染，耽誤新生兒的正常用藥，弊大於利。

■ 新生兒皮試方法尚不規範

在實際臨床工作中，新生兒青黴素皮試方法尚未形成規範，即使皮試也多采用成人的皮試方法（藥物濃度、皮試部位、判斷標準等），往往會出現較高的陽性率。另外，新生兒的皮試結果遠遠高於成人慣用判斷標準，透過皮試結果指導臨床用藥的意義不大。

對成人而言，皮試部位區域性紅暈即可判斷為陽性，但新生兒應用青黴素皮試後出現的皮丘改變及紅暈直徑增大，不能簡單判斷為陽性，它不是對藥物過敏所致，而是由其生理特點所引起。這給醫護人員判斷皮試結果造成了一定了困擾。

為此有人提出：

新生兒作皮試結果除按傳統方法觀察外，注射部位可發紅，直徑達1。5cm以上，但觸之不硬，皮丘規則為圓形，均可視為陰性。

對慣用標準判斷為陽性者，應在對側做生理鹽水對照實驗，若對照反應與青黴素皮試反應相當或較青黴素皮試紅暈直徑大者，應視為假陽性。

成人青黴素皮試方法

1。皮試液配製：取青黴素鈉鹽或鉀鹽，以生理鹽水配製成為含20萬U/ml青黴素溶液（80萬U/瓶，注入4ml生理鹽水即成）→取20萬U/ml溶液0。1ml，加生理鹽水至1ml，成為2萬U/ml溶液→取2萬U/ml溶液0。1ml，加生理鹽水至1ml，成為2000U/ml溶液→取2000U/ml溶液0。25ml，加生理鹽水至1ml，即成含500U/ml的青黴素皮試液。

2。皮試方法：用75%乙醇消毒屈側腕關節上方三橫指（1歲以下兒童二橫指）處面板，對乙醇敏感者改用生理鹽水。抽取皮試液0。1ml（含青黴素50U），作皮內注射成一皮丘（兒童注射0。02～0。03ml）。

3。結果判斷：20min後觀察，如區域性出現紅腫，直徑>1cm（或比原皮丘增大超過3mm）或區域性紅暈為陽性。對可疑陽性者，應在另一前臂用生理鹽水做對照試驗。

總結

可見，臨床上有關於新生兒青黴素是否皮試尚存在爭議，即使進行皮試其皮試方法與判斷標準尚不規範，呼籲相關部門儘快出臺有關新生兒青黴素皮試的指南或規範，保障患兒用藥安全。同時建議，不管皮試與否，密切觀察患兒用藥過程中的不良反應，及時做好搶救措施才是關鍵。

審稿專家：東莞康華醫院副主任藥師 李國邦

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